如何辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 辦理流程是什么
2021-06-11 15:33:05
在北京從事藥品零售的企業(yè),首先需要完成公司注冊(cè),取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并在經(jīng)營(yíng)范圍中有“銷(xiāo)售藥品”字樣,然后前往食品藥監(jiān)監(jiān)督部門(mén)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
一、需要滿足的基本條件:
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1、需要有股東的辦公場(chǎng)所
2、有執(zhí)業(yè)藥師及醫(yī)學(xué)技術(shù)人員任職
3、有完備的企業(yè)管理系統(tǒng)
4、取的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并在經(jīng)營(yíng)范圍中有“銷(xiāo)售藥品”
二、申請(qǐng)時(shí)需要提交的資料:
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1、《北京市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》;
2、工商行政管理部門(mén)核發(fā)的具有藥品零售經(jīng)營(yíng)范圍的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;
4、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)及藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書(shū)及聘用證明原件、復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況;
6、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
7、《同意籌建通知書(shū)》;
8、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》
標(biāo)準(zhǔn):
三、受理時(shí)間:
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期限:自受理之日起15個(gè)工作日(不含送達(dá)期限)
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